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我所国家一类新药锝[99mTc]巯胺托品注射液II期临床研究全面启动

    帕金森病(PD),学名震颤麻痹,是一种以大脑黑质纹状体通路渐行性退变为主要特征的神经系统退行性疾病,多发于中老年人,近年来的发病率呈明显上升趋势。该病显著降低了患者的生命质量和预期寿命,影响了众多家庭的正常生活。患者主要症状包括运动减少、肌张力强直和震颤,并以中脑黑质致密区多巴胺能神经元进行性缺失并伴有Lewy小体生成为主要病理特征。PD的发病机制目前尚未完全清楚,也无根治性治疗的方法,更迫切的是,目前缺乏客观的早期诊断方法和手段。

    我所神经分子影像研究室陈正平主任等科研人员十多年来一直不懈从事帕金森病早期诊断的影像药物研制,其中,反映帕金森病患者脑内纹状体多巴胺转运蛋白早期变化的锝[99mTc]巯胺托品获得了国家食品药品监督管理局颁发的临床批件,该药是我所主持研制的国家一类新药,并已完成了I期临床的全部工作。去年年底与上海华山医院、上海瑞金医院、上海第十人民医院等三家临床药理基地共同召开了II期临床研究启动会,随后又经多方筹备,至今年10月,三家单位已先后全面启动了II期临床研究,目前正按计划进行中。(研究部  俞惠新)