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碘海醇及碘海醇注射液

 

    碘海醇(Iohexol)是由挪威奈科明公司(Nycomed Imaging A S,Norway)开发的非离子型造影剂。它分子中的六个羟基均匀分布在苯环周围,有效的屏蔽了分子中脂溶性的碘苯环,使得碘海醇具有高亲水性、低黏度、低渗透压以及较低的毒副反应发生率。由于非离子型X线造影剂化学结构复杂、合成技术要求高,至上世纪九十年代中期,国内仍无法解决生产技术问题,本单位在该领域首次获得突破并获国家新药证书。

    碘海醇注射液用于1.血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2.蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3.体腔内应用适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

    1997年11月,碘海醇及碘海醇注射液通过卫生部新药审评,在国内首家获得新药证书[(97)卫药证字x-261号、(97)卫药证字x-262号]。

    碘海醇及碘海醇注射液生产技术已转让至江苏扬子江药业集团公司,产品已上市。